{"id":24477,"date":"2025-04-23T10:00:00","date_gmt":"2025-04-23T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.smith.care\/?p=24477"},"modified":"2025-04-22T15:55:34","modified_gmt":"2025-04-22T13:55:34","slug":"66-000-broad-consent","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.smith.care\/de\/2025\/04\/23\/66-000-broad-consent\/","title":{"rendered":"\u00dcber 66 000 Patientinnen und Patienten stellen im SMITH-Konsortium ihre Gesundheitsdaten f\u00fcr die Forschung bereit"},"content":{"rendered":"\n

Die Breite Patienteneinwilligung der Medizininformatik-Initiative erm\u00f6glicht standort\u00fcbergreifende medizinische Forschung in gro\u00dfem Umfang<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Seit 2018 haben insgesamt 66.228 Patientinnen und Patienten an den Universit\u00e4tskliniken des SMITH-Konsortiums ihre Einwilligung zur Nutzung ihrer Gesundheitsdaten f\u00fcr die Forschung gegeben. Damit hat sich seit Juli 2022 die Zahl der Einwilligungen versechsfacht. M\u00f6glich wird dieser Erfolg durch den kontinuierlichen Ausbau der technischen Infrastruktur und der begleitenden Prozesse.<\/p>\n\n\n\n

Die sogenannte breite Einwilligung (Broad Consent<\/a>) der Medizininformatik-Initiative (MII)<\/a> ist die Grundlage f\u00fcr die Nutzung medizinischer Routinedaten. Mit ihrer Unterschrift auf dem Broad Consent erlauben die Patientinnen und Patienten, dass ihre Daten, die bei der medizinischen Routineversorgung anfallen, f\u00fcr die Forschung verwendet werden d\u00fcrfen. Das Forschungsziel ist dabei breit definiert, da zum Zeitpunkt der Einwilligung nicht feststeht, f\u00fcr welche zuk\u00fcnftigen Fragestellungen die Daten genutzt werden. Das Besondere beim Broad Consent: Die Einwilligung ist bundesweit einheitlich gestaltet und erm\u00f6glicht so standort\u00fcbergreifende Forschung \u2013 unabh\u00e4ngig von der jeweiligen Landesgesetzgebung. Sie gilt f\u00fcr f\u00fcnf Jahre und kann jederzeit widerrufen werden.<\/p>\n\n\n\n

Arbeitsgruppe Consent optimiert die Prozesse rund um die breite Patienteneinwilligung<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Da sich die Gesetzgebung und die Anforderungen an den Broad Consent stetig ver\u00e4ndern, wurde in der MII die Arbeitsgruppe Consent eingerichtet. Die Gruppe befasst sich mit den aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen zur Nutzung von Gesundheitsdaten und entwickelt die Prozesse zur Broad Consent-Erfassung weiter. So sollen mit dem Einsatz von Videos Aufkl\u00e4rungszeiten reduziert und die Patientinnen und Patienten durch eine ansprechende visuelle Gestaltung der Einwilligungsdokumente besser informiert werden. Durch die vielf\u00e4ltigen Anwendungsf\u00e4lle und Partner der MII w\u00e4chst der Datenpool, der f\u00fcr die Forschung erschlossen werden kann, stetig. Deshalb wird die Einwilligung durch weitere Module, beispielsweise f\u00fcr die Erfassung Daten zum Herz-Kreislauf oder zur psychischen Gesundheit, laufend erweitert.<\/p>\n\n\n\n

Patientinnen und Patienten werden umfassend zur Datennutzung informiert<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Um die Einwilligung einzuholen, kommt an den teilnehmenden Klinik-Standorten der MII geschultes Personal auf die Patientinnen und Patienten zu und kl\u00e4rt sie zu der Nutzung ihrer Daten auf. Bereits kurz nach der Aufnahme haben sie die M\u00f6glichkeit, sich im Krankenhaus mit Flyern, Postern, einem Erkl\u00e4rfilm<\/a> und der Patientenwebsite<\/a> \u00fcber die MII und den Broad Consent zu informieren. Zum Teil bekommen die Patienten die entsprechenden Informationsmaterialien auch bereits vor dem station\u00e4ren Aufenthalt zur Verf\u00fcgung gestellt. Dabei steht die ihre Selbstbestimmung an erster Stelle: Erst, wenn sie umfassend aufgekl\u00e4rt wurden, k\u00f6nnen sie die Einwilligung unterschreiben. \u00dcber das Projektregister<\/a> im Forschungsdatenportal f\u00fcr Gesundheit (FDPG)<\/a> haben die Patientinnen und Patienten zudem einen \u00dcberblick dar\u00fcber, f\u00fcr welche Projekte ihre Daten verwendet werden.<\/p>\n\n\n\n

Treuhandstellen gew\u00e4hrleisten datenschutzgerechte Verarbeitung der Gesundheitsdaten<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Da es sich bei Daten aus der Gesundheitsversorgung um besonders sensible Daten handelt, m\u00fcssen sie unter strengen Auflagen verarbeitet werden. Hierf\u00fcr wurden an den klinischen SMITH-Standorten Aachen, Bonn, D\u00fcsseldorf, Essen, Halle, Hamburg, Jena und Leipzig unabh\u00e4ngige Treuhandstellen eingerichtet bzw. Treuhandservices etabliert. In diesen Treuhandstellen werden die Patientendaten datenschutzgerecht aufbereitet, indem personenidentifizierende Informationen durch Pseudonyme ersetzt werden. Auf diese Weise k\u00f6nnen Forschende keinen R\u00fcckschluss auf die Identit\u00e4t der Datengeberinnen und -geber ziehen. Nur die Treuhandstelle kann im Falle eines Widerrufs die Verbindung zwischen Identit\u00e4t und Forschungsdaten wiederherstellen und die entsprechenden Daten aus dem Repertoire der Datenintegrationszentren entfernen. Zur elektronischen Verwaltung der Einwilligungen und Widerrufe nutzen die Standorte den general Informed Consent Administration Service<\/em> (gICS)<\/a> der Universit\u00e4t Greifwald oder alternativ in den klinischen Arbeitsplatz integrierte technische Verfahren.<\/p>\n\n\n\n

Breite Einwilligung leistet einen entscheidenden Beitrag f\u00fcr die Forschung<\/strong><\/p>\n\n\n\n

An den Datenintegrationszentren der beteiligten Standorte werden die Consent-Informationen verarbeitet, sodass diese bei Anfragen von Forschenden \u00fcber das Forschungsdatenportal f\u00fcr Gesundheit oder bei lokalen Forschungsprojekten ber\u00fccksichtigt werden k\u00f6nnen. Dies beinhaltet beispielsweise die Angabe, ob Versorgungsdaten, Krankenkassendaten und\/oder Biomaterial f\u00fcr die Forschung zur Verf\u00fcgung gestellt werden. Mit ihrer Unterschrift auf dem Broad Consent haben Patientinnen und Patienten die M\u00f6glichkeit, selbst einen Beitrag zur Verbesserung der Erkenntnisse zu ihren Krankheitsbildern zu leisten. Derzeit werden unter anderem Projekte in den Bereichen Seltene Erkrankungen, Onkologie und Infektionsmedizin durchgef\u00fchrt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Seit 2018 haben insgesamt 66.228 Patientinnen und Patienten an den Universit\u00e4tskliniken des SMITH-Konsortiums ihre Einwilligung zur Nutzung ihrer Gesundheitsdaten f\u00fcr die Forschung gegeben. Damit hat sich seit Juli 2022 die Zahl der Einwilligungen versechsfacht. M\u00f6glich wird dieser Erfolg durch den kontinuierlichen Ausbau der technischen Infrastruktur und der begleitenden Prozesse.<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":24483,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-24477","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-neuigkeiten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24477","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24477"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24477\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24555,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24477\/revisions\/24555"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24483"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24477"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24477"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smith.care\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24477"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}